恒溫恒濕試驗(yàn)箱在醫(yī)藥領(lǐng)域中,也成為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱或恒溫恒濕穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,恒溫恒濕穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要在制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,通過(guò)檢測(cè)來(lái)判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。
恒溫恒濕穩(wěn)定性試驗(yàn)箱圖片:
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn),根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn);創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn);包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn);新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。
恒溫恒濕穩(wěn)定性試驗(yàn)箱基本參數(shù):
控溫范圍:40-15℃
溫度波動(dòng)度/均勻度:±0.2℃/±1℃
溫度精度:0.01℃
升溫速率:1.5-4℃/min
降溫速率:0.9-1.0℃/min
恒溫恒濕穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的恒溫恒濕控制:
1.空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
2.空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)循環(huán)
3.加熱方式:電極式加熱系統(tǒng)
4.加濕方式:內(nèi)部潛水盤(pán)電熱蒸汽加濕
5.供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)
6.制冷方式:兩套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組(一用一備)
恒溫恒濕穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的容積有多種尺寸,包括緊湊的臺(tái)式和根據(jù)制造商需要設(shè)計(jì)的更大的步入式。許多試驗(yàn)室都是根據(jù)被測(cè)產(chǎn)品的尺寸和形狀以及預(yù)期用途進(jìn)行定制設(shè)計(jì)的。試驗(yàn)結(jié)果的有效性對(duì)以后的制造變更和改進(jìn)至關(guān)重要,因此,應(yīng)仔細(xì)考慮試驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)。
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